נכון להיום, לחולות עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (mTNBC) יש פרוגנוזה עגומה ואפשרויות טיפול מועטות. ססיטוזומאב גוביטקן (SG) הינו תצמיד של נוגדן כנגד החלבון Trop-2  מצומד לתרופה (ADC,י antibody-drug conjugate). התרופה מאושרת במדינות רבות כטיפול בחולות עם mTNBC, החל מקו טיפול שני.

ממצאים קודמים ממחקר הפאזה 3, ASCENT הדגימו כי ל-SG יעילות גבוהה מזו של כימותרפיה ופרופיל בטיחות הניתן לניהול בחולות עם mTNBC. לאחרונה פורסמו בכנס ה-ASCO ממצאים ממחקר אשר בחן השימוש ב-SG בתנאי "עולם אמיתי". החוקרים בחנו את דפוסי השימוש והמינונים של התרופה ואת השפעת הטיפול על התוצאים הקליניים של החולות.

באנליזת התוצאות נכללו 230 חולות. הגיל החציוני של המשתתפות היה  60 שנים (טווח בין-רבעוני, 49-69), ל-71% היה סטטוס ECOG השווה או קטן מ-1, ל-71% היו גרורות ויסצרליות ול-7% גרורות מוחיות בעת תחילת המחקר. הזמן החציוני בין אבחנת סרטן השד הגרורתי לתחילת הטיפול עם SG עמד על 11.8 חודשים ו-66% מהמשתתפות טופלו במסגרת רפואת הקהילה. 34%, 28%, 19% ו-20% מהחולות קיבלו SG כטיפול קו שני, שלישי, רביעי וחמישי ומעלה, בהתאמה. המינון הראשוני החציוני של התרופה היה 10 מ"ג/ק"ג ומשך הטיפול החציוני היה 7.2 חודשים.

בהיבט תוצאים קליניים נמצא כי השרידות הכוללת החציונית עמדה על 10 חודשים (8.3-11.1) בכלל החולות. בחולות שקיבלו את התרופה כטיפול קו שני השרידות החציונית הייתה 13.9 חודשים (9.79-not estimable) ובחולות שקיבלו אותו כקו שלישי ומעלה השרידות החציונית עמדה על 8.4 חודשים (7.7-10.3).

ממצאי מחקר זה מדגימים כי למרות שהחולות שטופלו עם SG בתנאי עולם אמיתי היה מבוגרות יותר, עם רקע אתני מגוון יותר ובעלות סטטוס תפקודי גרוע יותר מאשר המשתתפות במחקר הפאזה 3, ASCENT, השרידות הכוללת של החולות הייתה דומה לזו של המחקר. שיעור החולות אשר טופלו עם SG כטיפול קו שני עלה משנת 2020 לשנת 2022, ממצא המבטא את העובדה כי התרופה שולבה בטיפול הקליני השגרתי לאחר קבלת האישורים הרגולטוריים המתאימים.

מקור:

Kalinsky K. et al., ASCO 2023 (abstract #e18879)

הפירסום הינו בחסות חברת Gilead Sciences ללא מעורבות בתכנים

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה